Tip

01 应描述所有拟申请包装规格的产品包装信息，包括包装形状和材料，并附内外包装样稿或实物图片。

Tip

02 此部分内容可以结合提供监管信息“产品列表”部分，进一步对不同包装规格各组分装量或瓶数差异以及适用机型差异进行描述。

Tip

03 应重点描述产品分析性能评估、阳性判断值或参考区间、稳定性以及临床评价等研究结果内容，应确保综述资料中的有关描述与对应研究资料的一致性。